職位描述

1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成非醫(yī)學(xué)判定工作；

2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；

3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交；

4、協(xié)助研究者及時(shí)完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及AE等相關(guān)安全報(bào)告；

5、協(xié)助研究者需填寫的有關(guān)臨床試驗(yàn)的各種表格；

6、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；

7、藥品和相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

8、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷優(yōu)先；

2、工作積極主動(dòng)，良好的溝通及應(yīng)變能力，具備良好自我學(xué)習(xí)能力；

3、熟練使用辦公常用軟件，包括word, excel, powerpoint等

4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；

5、CRC經(jīng)驗(yàn)一年以上。