崗位職責:
一、前期規劃與系統設計
1. 負責自動化方案制定,根據生產工藝確定關鍵控制參數(溫度、壓力、流量、液位等),規劃自動化控制邏輯;控制系統架構設計,搭建分布式控制系統(DCS)或 PLC 系統,規劃上位機監控系統(SCADA);
2. 儀控設備工程量清單、儀表自控設備選型(如溫度變送器、電磁流量計、PLC模塊)及URS編制;
3. 儀表自控設備供應商考察及技術標清標;
4. 儀表自控設備監造,參與出廠測試(如儀表精度校驗、PLC 程序模擬運行)。
二、現場施工與安裝管理階段
1. 制定施工方案,協調儀表安裝與電氣、管道工程的交叉作業;
2. 監督儀表安裝精度,流量儀表安裝需符合前后直管段要求;壓力變送器取壓點需避免介質沉積)。
三、儀控系統調試與驗收階段
1. 開展系統調試:單體調試:校準儀表零點與量程,測試執行機構動作;聯動調試:模擬工藝參數變化,驗證控制系統響應;安全聯鎖測試:觸發緊急停機按鈕,確認所有設備按預設邏輯停機(如凍干機故障時,制冷系統與真空系統同時關閉);
2. 儀表自控系統驗證,制定驗證方案并執行,對于關鍵系統(如滅菌柜自控系統),需增加性能確認(PQ):通過多次工藝模擬,驗證溫度控制的均勻性(如滅菌柜內各點溫差≤±1℃);
3. 主導計量體系建立,儀表檢驗管理;
4. 配合建設單位、監理單位驗收,提供儀表校驗證書、控制系統源代碼、HMI 操作手冊;應急處理方案(如 DCS 故障時,如何手動控制關鍵閥門)。
四、驗收與后期支持階;
1. 轉入工程運營,支持 GMP 認證與檢查,藥監部門提供儀表自控系統的驗證證據(如校準記錄、報警響應測試報告),解答數據完整性相關問題(如電子數據如何防止篡改);參與后期儀表或控制系統變更評估(如增加在線粒度監測儀表),儀器儀表的校驗管理,確保變更符合 GMP 要求;
2.組織操作培訓,講解 HMI 界面操作(如參數設定、趨勢查詢)、常見故障排查(如儀表無信號時檢查接線端子);培訓維護要點如儀表校準周期(如溫度傳感器每年校準 1 次)、PLC 程序備份頻率(每月 1 次)等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,過程裝備及控制工程、機械、機電一體化等相關專業,具有2年以上機電工程、設備管理等相關工作經驗;;
2、熟悉GMP、FDA法規、制藥工程、制藥設備等相關專業知識;
3、具有設備、系統故障分析解決能力,專業圖紙審核能力、溝通協調能力、工程項目管理能力。