崗位職責:
1、負責體系建立初期的文件管理系統建設和維護;
2、負責生產、質量、工程設備、倉儲物流等相關的各系統文件的全流程管理;
3、負責控制SOP等文件編號授予、格式審核、執行日期和復審日期的確定;
4、負責SOP等文件的制作、復印、發放、收回、存檔、電子備份、銷毀等操作,并保留相關記錄,更新SOP清單;
5、負責各種輔助記錄、生產批記錄的制作、敲碼、發放、收回、存檔、銷毀等管理;
6、負責產品技術轉移文件的發送、接收、存檔等管理;
7、負責GMP相關文件檔案管理,確保部門相關文件的分發和使用均為現行版文件。
崗位要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、工作經驗:3年制藥行業經驗,1年質量管理崗位經驗;
3、專業技能:熟悉制藥工廠的基本業務流程、組織架構、文件管理等工作;
4、綜合素質:責任心強,工作細致認真,有耐心和較好的溝通能力。
說明:該崗位為我司新藥廠的崗位編制
工作地點:浙江省湖州市德清縣阜溪街道青春路北段東側