主要職責：
1.參與質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，在批準產品放行前，應當審核放行前產品的批記錄，并做好產品質量評價，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；
3.審核和批準所有與質量有關的變更、偏差、OOS。
4. 監督按期完成年度產品質量回顧分析，對質量回顧分析報告進行審核和批準，并組織相關部門處置質量回顧分析當中識別的風險，審核和批準風險處置結果。
5.負責藥品質量管理活動的監督和管理，對藥品生產的合規性和質量安全保證性進行內部審核；
6.遵守和實施有關產品質量的法規或技術要求，組織在公司范圍內推行國家、省、市及行業頒布的有關法律、法規及規范、標準等；
7.參與藥品研發和技術改造；
8.確保完成藥品的持續穩定性考察計劃；
9.對公司各產品生產過程中出現的重大質量問題，負責組織調查處理，并向有關部門提出意見；
10.負責定期向藥品監督管理部門匯報質量情況；
11.負責GMP的認證、落實執行工作，并監控GMP執行狀況；
12.監督廠房和設備按預定維護規程進行維護，以保持其良好的運行狀態；
13.完成上級安排的其他工作。
任職要求：
學歷：本科及以上藥學或者相關專業背景，或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格
崗位要求：
1.具有5年以上上市藥物生產和質量實踐管理經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，有固體制劑產品相關管理經驗者優先。
2.從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。
3.精通GMP、NMPA/FDA/EMA等法規要求。
4.具有豐富的商業化藥品GMP合規性迎檢經驗。
5.具備較強的風險判斷、決策能力和跨部門協調能力。
6.誠實守信，堅持原則，能獨立行使質量否決權。