職位描述
化學(xué)藥制劑仿制藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
1、分析方法開(kāi)發(fā)：專注于有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定及異構(gòu)體等關(guān)鍵指標(biāo)覆蓋起始物料、中間體及原料藥，通過(guò)分析相應(yīng)參數(shù)提升方法的分離度和準(zhǔn)確性；
2、方法學(xué)驗(yàn)證：執(zhí)行嚴(yán)格的分析方法驗(yàn)證流程，通過(guò)全面的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，保證所開(kāi)發(fā)方法的可靠性和適用性。編寫(xiě)詳盡的驗(yàn)證報(bào)告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識(shí)別并表征降解產(chǎn)物。通過(guò)加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，評(píng)估藥物的有效期和儲(chǔ)存條件；
4、熟悉基毒雜質(zhì)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)；
5、熟悉與檢驗(yàn)相關(guān)的藥典知識(shí)，包括美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典等專論及相關(guān)章節(jié)；
6、熟悉與檢驗(yàn)相關(guān)的國(guó)際法規(guī)趨勢(shì)，包括定期收集483、國(guó)內(nèi)外審計(jì)缺陷與內(nèi)部SOP比對(duì)，組織修訂相應(yīng)的SOP，確保符合法規(guī)要求
2、方法學(xué)驗(yàn)證：執(zhí)行嚴(yán)格的分析方法驗(yàn)證流程，通過(guò)全面的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，保證所開(kāi)發(fā)方法的可靠性和適用性。編寫(xiě)詳盡的驗(yàn)證報(bào)告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識(shí)別并表征降解產(chǎn)物。通過(guò)加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，評(píng)估藥物的有效期和儲(chǔ)存條件；
4、熟悉基毒雜質(zhì)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)；
5、熟悉與檢驗(yàn)相關(guān)的藥典知識(shí)，包括美國(guó)藥典、中國(guó)藥典、歐洲藥典等專論及相關(guān)章節(jié)；
6、熟悉與檢驗(yàn)相關(guān)的國(guó)際法規(guī)趨勢(shì)，包括定期收集483、國(guó)內(nèi)外審計(jì)缺陷與內(nèi)部SOP比對(duì)，組織修訂相應(yīng)的SOP，確保符合法規(guī)要求
工作地點(diǎn)
菏澤鄄城縣鄄城(濰坊)工業(yè)園
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陳先生/招聘HR
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江西天新藥業(yè)股份有限公司江西天新藥業(yè)股份有限公司成立于2004年9月，是一家專業(yè)生產(chǎn)維生素的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有維生素B1、維生素B6、葉酸和抗壞血酸棕櫚酸酯，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑。目前，公司已迅速成長(zhǎng)為全球領(lǐng)先的維生素生產(chǎn)商。公司建立了江西省維生素工程技術(shù)研究中心，并在上海建立了研發(fā)中心，致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售最具價(jià)值的產(chǎn)品。公司建立了完善的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康與安全管理體系，通過(guò)了中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等認(rèn)證。公司奉行“誠(chéng)信守法、清潔生產(chǎn)、預(yù)防為主、持續(xù)完善，追求企業(yè)與環(huán)境的和詣發(fā)展"的方針，每年投入大量資金，采用先進(jìn)科技，綜合利用，變廢為寶，推行清潔生產(chǎn)，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，現(xiàn)已擁有三套污水處理系統(tǒng)、兩套危廢焚燒系統(tǒng)，以及尾氣回收處理裝置等配套設(shè)施。公司被評(píng)為“中國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)”、“信用管理AA級(jí)企業(yè)”；江西省“先進(jìn)非公有制企業(yè)”、“外貿(mào)出口先進(jìn)企業(yè)”、“誠(chéng)信企業(yè)”、“AAA守信用重合同單位”、“綠化園林單位”、“質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)”；景德鎮(zhèn)市“民營(yíng)工業(yè)優(yōu)秀企業(yè)”、“環(huán)境保護(hù)先進(jìn)單位”、“安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”、“優(yōu)強(qiáng)企業(yè)”、“工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”。郵箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具體簡(jiǎn)介詳見(jiàn)官網(wǎng):http://www.txpharm.com
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