一、 崗位職責(zé):
1.協(xié)助部長對(duì)質(zhì)量控制部的日常管理,協(xié)調(diào)好本部門各項(xiàng)相關(guān)管理工作;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)完成中藥材、西藥原輔料、藥包材、生產(chǎn)介質(zhì)等各項(xiàng)檢驗(yàn)管理工作及其檢驗(yàn)報(bào)告書的審核;
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)完成微生物限度、環(huán)境監(jiān)測和生產(chǎn)介質(zhì)等各項(xiàng)檢驗(yàn)管理工作及其檢驗(yàn)報(bào)告書的審核;
4.對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行合規(guī)管理以及組織實(shí)驗(yàn)室異常結(jié)果調(diào)查,做到數(shù)據(jù)的完整性、可靠性,真實(shí)性、可追溯性;
5.組織編輯修訂相關(guān)質(zhì)量文件、各檢驗(yàn)操作規(guī)程等;
6.組織GMP相關(guān)知識(shí)以及其它質(zhì)量文件、檢測技能等的培訓(xùn)考核;
7.負(fù)責(zé)協(xié)助制訂、實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針;
8.組織儀器設(shè)備選型購置;編制修訂相關(guān)SOP并落實(shí)檢修計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢處置等;
9.負(fù)責(zé)色譜類、非色譜類等精密儀器設(shè)備相關(guān)管理工作;
10.開展隱患排查、應(yīng)急救援演練工作,開展安全環(huán)保巡查、監(jiān)督、事故處置等工作,負(fù)責(zé)組織開展本部門雙重預(yù)防體系以及ISO三體系管理工作;
11.負(fù)責(zé)收集、總結(jié)、分析本部門月度各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),并及時(shí)匯總上報(bào)公司有關(guān)部門;
12.協(xié)助部門管理及對(duì)分管的工作負(fù)責(zé)。
二、任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);
2.5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),精通專業(yè)技術(shù)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí);
3.掌握《中國藥典》及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)范,GMP相關(guān)條例與規(guī)范,公司常規(guī)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP,熟悉藥品行業(yè)最新檢驗(yàn)技術(shù)方法,法規(guī)制度;
4.具備團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、計(jì)劃能力、決策能力、制度執(zhí)行能力;
5.有敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、責(zé)任感、職業(yè)動(dòng)機(jī)、全局意識(shí);
6.特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件。