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            更新于 9月27日

            質量體系QA

            8000-10000元·13薪
            • 佛山南海區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造化學原料/化學制品
            該崗位入職:佛山瑞迪奧醫藥有限公司
            崗位職責:
            1、建立和完善公司委托生產的質量管理體系,持續更新改進,確保符合GMP國內外法規要求;
            2、監督受托企業質量管理的運行情況,制定審計計劃和審計報告,跟蹤受托企業的整改進度;
            3、參與受托生產企業的現場監督,管理受托生產企業完成各種必要的驗證活動;
            4、負責物料供應商管理,維護供應商資質,定期進行物料供應商審計和供應商評估;
            5、參與偏差調查和變更評估,跟進各項CAPA,包括受托企業CAPA完成情況;
            6、維護與受托企業的各種質量溝通,跟蹤溝通事件的完成情況;
            7、質量協議的維護和更新;
            8、自檢的制定與安排;
            9、其他各項上級領導安排的任務;
            任職資格:
            1、藥學、制藥等相關專業,大專以上學歷,3年以上藥品生產質量管理工作經驗;
            2、熟悉MAH相關法規和制度;
            3、掌握無菌制劑生產工藝,熟悉現場監督的關鍵控制點,熟悉原料藥合成工藝、凍干工藝的優先考慮;
            4、對質量管理體系有一定了解,參與過質量管理體系的建立和維護;
            5、良好的溝通能力和團隊合作能力,能適應一定的出差。

            工作地點

            佛山南海區富力國際金融中心

            職位發布者

            馬女士/人力經理

            立即溝通
            公司Logo百洋醫藥集團
            百洋醫藥集團是以科技創新為驅動力的健康產業集團。集團以產業化能力為基礎,以資產增值為核心,以創新孵化為特色,現已構建起醫學創新成果孵化、生產制造及商業化協同發展的產業格局,切實以科技創新優化醫療場景。基于對臨床醫療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉化平臺,攜手科研院校,挖掘基于生物學基礎研究的源頭創新和具有First-in-Class潛力的創新成果投資孵化。作為產業投資人,百洋以產業基金為抓手,聚焦創新藥、高端醫療器械、基礎研究平臺三大價值賽道,通過為創新項目提供資金、轉化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應用價值、中國原創自主知識產權的創新藥械產品。與此同時,百洋搭建了創新品牌商業化平臺(百洋醫藥,股票代碼:301015),通過專業的產品開發、生產制造以及品牌商業化能力,加速推進醫學創新成果導入臨床應用場景,以科技創新賦能醫療服務的整體效率與水平的提升。目前,百洋醫藥已擁有數個創新性強、自主知識產權的中藥及化藥產品,在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類創新品牌,營銷網絡覆蓋大中型醫院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫藥集團將繼續堅持“品牌、創新、國際化”的戰略路線,為全社會提供更好的醫療健康產品和服務。
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