崗位職責:
1.負責協助上游工藝部負責人參與平臺搭建和優化。
2.負責研發上游工組的日常管理,包括但不限于:組內的人員管理,設備儀器管理,物料管理,流程、文件管理,工作區域環境及5S管理。
3.根據項目需求擔任項目上游模塊負責人,并履行相應職責(菌毒細胞庫到IND批次生產)
4.負責帶領團隊完成上游工藝開發相關工作(菌毒細胞株建庫、復蘇傳代發酵工藝開發與放大、IND批次生產)。
5.有生物制品IND申報經驗:熟悉或了解IND申報相關法規,有申報材料撰寫的相關經驗。
6.具備良好的邏輯思維和問題解決能力;思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗。
7.負責上游工藝相關的安全、風險管理。
8.具有良好的文獻閱讀及查閱能力和知識
職業期望:
1.具備研發項目管理經驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗。
2.從細胞株篩選構建到規模化生產的全部經驗。
3.熟悉或了解IND申報相關法規,有申報材料撰寫的相關經驗。
4.具備團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗或者工藝放大實踐經驗者優先,具有 50L以上規模生物反應器經驗者優先。
招聘要求(核心技能):
1.微生物背景:微生物相關專業或長期從事微生物培養發酵相關工作
2.生物制品(疫苗、單抗、醫療器械等)上游有工藝開發和放大經驗;
3.了解相關法規有上游IND申報經驗
4.能獨立撰寫審核工藝方案、報告、SOP等
5.熟悉微生物培養發酵相關技術和設備操作
6.有乙方或CDMO公司工作經驗優先
專業:生物制藥工程,生物化工等相關專業。
學歷:碩士學歷工作經驗2年以上,博士1年以上。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發工作地點在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會
班車路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區)