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            更新于 9月12日

            研發-原液工藝-上游工藝組負責人(主管)

            8000-14000元
            • 長春寬城區
            • 1-3年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            上游工藝研究
            崗位職責:
            1.負責協助上游工藝部負責人參與平臺搭建和優化。
            2.負責研發上游工組的日常管理,包括但不限于:組內的人員管理,設備儀器管理,物料管理,流程、文件管理,工作區域環境及5S管理。
            3.根據項目需求擔任項目上游模塊負責人,并履行相應職責(菌毒細胞庫到IND批次生產)
            4.負責帶領團隊完成上游工藝開發相關工作(菌毒細胞株建庫、復蘇傳代發酵工藝開發與放大、IND批次生產)。
            5.有生物制品IND申報經驗:熟悉或了解IND申報相關法規,有申報材料撰寫的相關經驗。
            6.具備良好的邏輯思維和問題解決能力;思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗。
            7.負責上游工藝相關的安全、風險管理。
            8.具有良好的文獻閱讀及查閱能力和知識
            職業期望:
            1.具備研發項目管理經驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗。

            2.從細胞株篩選構建到規模化生產的全部經驗。

            3.熟悉或了解IND申報相關法規,有申報材料撰寫的相關經驗。
            4.具備團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗或者工藝放大實踐經驗者優先,具有 50L以上規模生物反應器經驗者優先。
            招聘要求(核心技能):
            1.微生物背景:微生物相關專業或長期從事微生物培養發酵相關工作
            2.生物制品(疫苗、單抗、醫療器械等)上游有工藝開發和放大經驗;
            3.了解相關法規有上游IND申報經驗
            4.能獨立撰寫審核工藝方案、報告、SOP等
            5.熟悉微生物培養發酵相關技術和設備操作
            6.有乙方或CDMO公司工作經驗優先
            專業:生物制藥工程,生物化工等相關專業。

            學歷:碩士學歷工作經驗2年以上,博士1年以上。
            公司福利:

            早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休

            注意:研發工作地點在北湖,具體定位在崗位介紹里

            1.免費工作餐+免費班車

            2.五險一金 入職繳納

            3.各類補貼

            4.年終獎

            5.免費勞保用品

            6.生日賀禮

            7.節假日福利

            8.每年免費健康體檢一次

            9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)

            10.外培學習機會/晉升培訓教育機會


            班車路線:


            超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
            >公司(北湖街道廠區)

            工作地點

            長春寬城區吉林省匯酉生物技術股份有限公司

            職位發布者

            劉女士/HR

            立即溝通
            公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
            長春卓誼生物股份有限公司創立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,其自主研發生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現了上市銷售,完成了由科研到生產的高效轉換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預防事業的發展,以人用預防用疫苗產品的研發、生產為經營方向,采用的生物技術進行工藝技術改進,確保生產的疫苗質量穩定。公司現廠區占地4.16萬平米,實現年產值億元以上。同時,公司擁有設施齊備、的疫苗研發中心,研發中心內設立中試車間和研發綜合實驗室,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現企業的戰略發展目標,企業整體實力,2020年,公司與長春新區北湖開發區正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產研發基地。基地將建成符合世界衛生組織PQ標準的基地,建設多棟智能化生產車間,同時推進多個在研項目發展,完成產值遞增式增長,實現覆蓋全國,競爭國際的戰略發展規劃。為保障產品質量,公司嚴格執行國家GMP管理體系認證標準,有效保障了生產操作的透明化、可控化及規范化。為全面提升質量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環境管理體系認證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標準質量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應國家藥監總局數字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現企業的飛躍發展,公司于2021年建立全新的AI數字化管理模式,從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統的升級管理系統,在強化產品數字監管的同時,大大提升了企業的辦公效率,為企業國際化、標準化的發展打下堅實基礎。科技是企業的創新之本。作為一家自主研發的生產型企業,卓誼從創立之初,便大力支持研發創新工作。多年來,公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協作關系。2020年,公司與中國醫學科學院基礎醫學研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)等疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發權和市場權,同時,公司更是與中國科技大學簽訂了戰略合作協議,建立了科學研究成果向產業技術轉化的交流機制。公司現階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發、中試生產、質量標準建立等一系列的科研工作,形成獨立研發體系,提升企業核心競爭力。經過十余年的發展,公司現有自主研發創新技術并取得專利授權共47項,其中發明專利11項、實用新型專利35項,外觀設計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業”、“長春市專精特新中小企業”、“高新技術企業”等多項科技創新榮譽。建立規范有序的知識產權管理體系,降低研發風險,實現創新的有效轉換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產權貫標申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產權管理體系認證證書》。通過構建知識產權防御和保護機制,有效的提升企業知識產權影響力,并強化了企業發明創造的整體活力。人力資源作為企業的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養高度重視。經過十多年的發展,現階段,公司本科以上學歷比例人數達到50%以上,形成了“立足本職、敬業愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學習型、創新型、服務型的團隊建設思路,打造了一支業務能力穩健、心理素質過硬的高效團隊,為未來的發展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來,高速發展。長春卓誼作為國內生物制藥企業的后起之秀,積極開展與世界衛生組織的研發和生產合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產品和服務,為世界更廣大區域的衛生、健康事業做出貢獻,為實現民族偉大復興貢獻自己的力量。
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