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            更新于 10月1日

            項目QA(J11845)

            7000-10000元
            • 天津濱海新區(qū)
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 免費班車
            • 工作環(huán)境好
            • 團隊執(zhí)行強
            • 吃住環(huán)境好
            • 同事很nice
            • 交通便利
            • 準時發(fā)工資
            • 非常鍛煉人

            職位描述

            QA審核審計產(chǎn)品生產(chǎn)驗證方案驗證報告生產(chǎn)現(xiàn)場巡查
            職責描述:
            1. 復核/批準產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)變更、偏差、OOS/ATR等GMP文件;參與或組織重大偏差/客戶投訴調(diào)查,并分析根本原因及糾正預防措施;
            2. 復核/批準產(chǎn)品生產(chǎn)操作記錄,設備清洗方案等項目文件,對生產(chǎn)現(xiàn)場巡查并復核/核實操作的合規(guī)性;
            3. 復核/審批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的驗證計劃,工藝/清潔驗證方案及報告,工藝規(guī)程等,參與并監(jiān)督工藝及設備相關(guān)驗證活動的執(zhí)行;
            4. 監(jiān)督終產(chǎn)品的潔凈操作,包括產(chǎn)品分離,干燥,粉碎,混料,包裝等開放性操作;
            5. 復核設備記錄,包括設備清洗記錄、設備狀態(tài)記錄和清場記錄,對設備的清潔和清場確認,房間或區(qū)域的清場確認;
            6. 參與客戶審計/內(nèi)部審計等相關(guān)工作;
            7. 執(zhí)行質(zhì)量回顧(如產(chǎn)品年度回顧)和趨勢分析。
            任職要求:
            1. 學歷:本科及以上(211,985學校碩士或本科生優(yōu)先) ;
            2. 語言:英語四級及以上,能熟練進行英文書寫,與國內(nèi)外客戶進行英文工作郵件往來,英語口語能力強的優(yōu)先;
            3. 專業(yè):化學、制藥、藥學等相關(guān)專業(yè),若工作經(jīng)驗對口,對專業(yè)要求可放寬 ;
            4. 工作經(jīng)驗:有2年以上QA工作經(jīng)驗,或者GMP生產(chǎn)經(jīng)驗,或合成相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

            工作地點

            濱海新區(qū)凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司

            職位發(fā)布者

            付女士/HRBP

            立即溝通
            公司Logo凱萊英生命科學技術(shù)(天津)有限公司公司標簽
            凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術(shù)領(lǐng)先的國際醫(yī)藥外包綜合服務企業(yè),1998在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊成立。多年來堅持以“國際標準,中國優(yōu)勢,技術(shù)驅(qū)動,綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備,以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運用于規(guī)模化生產(chǎn)。主要服務的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內(nèi)上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領(lǐng)域。目前資產(chǎn)超過20億元,擁有10余家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作,并以特有的“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床支持”一站式服務大力支持國內(nèi)外各創(chuàng)新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權(quán)威專家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站,并與國投創(chuàng)新聯(lián)手打造新藥基金助力健康產(chǎn)業(yè)。先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在宿舍區(qū)建有籃球場,乒乓球臺及健身設施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等,另外我們?yōu)樾枰彿繂T工提供一定的購房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿,工作餐補貼;2、提供塘沽區(qū)、開發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節(jié)假日、年休假、高溫假、項目假等;5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業(yè)最有競爭力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強化優(yōu)勝意識,公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產(chǎn)進度獎金;3、每月研發(fā)項目獎金,年終獎金;4、安全、質(zhì)量保障獎;5、生產(chǎn)標兵、最佳分析獎、技術(shù)創(chuàng)新激勵獎金等。培訓與發(fā)展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關(guān)懷。入職培訓——成為凱萊英人雛英計劃——成為業(yè)務骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。地理交通:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側(cè)。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號到到公司,濱海站和濱海西站打車到公司應聘說明:如發(fā)簡歷,請將發(fā)送至電子郵箱:hr@asymchem.com.cn,郵件主題請注明“姓名-畢業(yè)院校-應聘職位”。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié);聯(lián)系方式:天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第七大街71號凱萊英公司聯(lián)系電話:022-66252888轉(zhuǎn)人力資源部傳真:022-66252777
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