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            更新于 10月1日

            QA經理/質量保證經理

            1-1.5萬
            • 北京大興區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA文件管理QA驗證管理偏差管理FDA申報醫藥制造
            職位描述:
            1、及時收集了解國家有關藥品生產質量管理的法律法規,并制定貫徹實施方案;
            2、負責質量管理體系的建設,以GMP為標準,健全質量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
            3、組織GMP、歐盟認證、FDA的申報、認證及規范的實施工作;
            4、對生產過程進行全面的質量監督管理工作,會同有關部門對供應商質量體系進行審計,審核產品工藝規程,制定各品種質量監控點;
            5、根據國家標準制定企業產品質量內控標準,組織開展產品的穩定性考察工作;
            6、管理產品的放行工作,監督審核批生產過程記錄并負責全體員工的質量培訓教育;
            7、負責質量管理體系的建設任務。
            任職要求:
            1、藥學相關專業本科以上學歷;
            2、5年以上大中型制藥企業的工作經驗,3年以上管理經驗。
            3、.熟悉GMP標準及實施要求;對生產過程中出現的質量問題能及時做出正確判斷和處理。
            4、有GMP及FDA或歐盟認證工作經驗;
            5、英文聽說讀寫熟練
            工作地點:北京市順義區、大興生物醫藥基地

            工作地點

            北京大興區華潤生命科學園

            職位發布者

            王連穎/保密

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            公司Logo北京梅爾森醫藥技術開發有限公司
            北京梅爾森醫藥技術開發有限公司(www.bjmerson.com)始創于2003年,是一家極具成長性的制藥企業,擁有集原料藥及特色制劑的研發、生產、銷售于一體的綜合性企業。公司總部設在北京,在山東和北京建有兩個原料藥生產基地。我公司積極響應國家京津冀一體化號召,在河北滄州注冊成立北京同濟達藥業有限公司滄州分公司。該廠區占地面積5.1萬平方米,計劃投入資金約2億元。建成后可年產2000噸原料藥及醫藥中間體。公司立足于國內和國際市場,將逐步建立起符合cGMP質量要求的管理體系,建成國內一流的原料藥生產工廠。在發展原料藥產業的同時,公司布局特色制劑業務,相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發,目前有數個品種即將注冊申報。公司立足于"科技、創新、專業服務"的企業精神,堅持"目標明確、思路敏捷、行動迅速"的行為理念,以先進技術為基礎,以優質質量為保證,以客戶服務為核心,專注于醫藥產業,為人類健康事業而不斷努力!誠邀有實力有能力有想法的有識之士加入我們的團隊,共謀發展!
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