崗位職責:
1、對原料、輔料、中藥材、中間產品、成品進行取樣、檢驗和留樣,并及時填寫檢驗記錄;
2、對原料、中間產品及成品或加速試驗留樣觀察,并填寫留樣觀察記錄;
3、對試劑、試液、標準品、滴定液、培養基等進行管理;
4、對檢驗用設備、儀器進行維護、保養并建立使用臺帳。
5、及時將檢驗時出現的異常情況向上級報告,并提出相關數據和建議;
6、對原料、中間產品、成品的穩定性考察;
7、對成品質量進行分析;
8、對生產質量異常提出意見和建議。
9、每周匯報檢驗進度;
10、每月匯總質量情況;
11、負責對質管部萬級潔凈區的環境監測,協助QA對生產環境進行潔凈度監測,及時反饋監測結果。
12、根據GMP要求開展自查工作;
13、加強檢驗知識及技巧、GMP知識、藥事法律法規的學習;
14、完成上級臨時交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專 醫學檢驗或藥學專業等相關專業;
2.有微生物檢驗及理化試驗優先考慮;
3.語言表達及思維邏輯強