崗位職責:
1.制訂公司年度產品研發、技術開發、改進的計劃,組織實施并合理分解;
2.組織、制訂、實施技術系統規章制度和實施細則,監督和保障公司的技術和生產標準、工藝、流程等文件執行;
4.負責技術可行性的建議、調研及組織立項產品的設計和開發,全面負責產品設計和開發的策劃與控制:包括設計和開發評審、設計和開發的驗證、設計和開發確認計劃、設計和開發轉換活動;風險管理活動,對產品的設計質量負責;
5.負責分析總結設計和開發過程的經驗和教訓,提高研發質量;
6.公司產品生產工藝驗證/確認;
7.產品原材料/外協、外購件合格供方評價;
8.完成公司領導安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫療器械、機電或管理相關專業;
2.十年以上醫療器械相關技術工作經驗,五年以上管理經驗;
3.具有骨科機電類產品和無源產品綜合研發經驗優先;
4.熟悉醫療器械法律法規,有醫療器械產品研發和注冊經驗;
5.在項目管理建設、研發技術標準化制度和流程化建立有深刻認識和成功經驗;
6.具備較強的分析、洞察能力和嚴謹的思維能力。
認同誠實、協同、擔責的企業文化。