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            更新于 7月3日

            研發副總經理

            1.5-3萬
            • 濟南歷下區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫療設備研發二類醫療器械機械研發光學系統研發結構研發三類醫療器械
            一、崗位職責
            1. 戰略規劃與研發管理
              • 制定公司醫療器械(二類/三類)長期研發戰略,結合市場需求和技術趨勢,規劃未來3-5年的產品管線。
              • 負責研發體系的搭建,優化IPD流程,提升研發效率,縮短產品上市周期。
              • 統籌多項目并行管理,確保關鍵項目按計劃推進。
            1. 技術研發與創新
              • 主導推進新材料、新工藝的應用,確保公司技術持續領先性。
              • 組織公司專利布局,每年推動公司5-10項發明專利申報,構建公司核心技術壁壘。
              • 通過調度協作,加速公司產品轉化。
            1. 法規合規與注冊申報
              • 確保所有研發項目符合NMPA、FDA、CE、MDR等法規要求,主導高風險器械的注冊申報。
              • 負責風險管理(ISO 14971),組織FMEA分析,降低產品上市后的合規風險。
            1. 團隊建設與跨部門協作
              • 管理研發團隊,優化組織架構,培養核心人才梯隊。
              • 協調生產、質量、市場、臨床等部門,確保研發成果順利轉化并滿足市場需求。
              • 參與投融資及對外技術合作,推動企業并購。
            1. 預算與資源管理
              • 制定年度研發預算,合理分配資源,確保研發投入產出比(ROI)。
              • 評估并引進先進研發設備,提升研發能力。
            二、任職要求
            1. 學歷與專業背景
              • 碩士及以上學歷,生物醫學工程、機械工程、光學等相關專業(博士優先)。
              • 熟悉醫療器械全生命周期管理,對有源設備(如手術機器人)、IVD(體外診斷)有深度理解。
              • 有影像類醫療器械公司研發工作經驗者優先。
            1. 行業經驗
              • 6年以上醫療器械研發經驗,其中5年以上研發高管(總監/副總級別)經驗。
              • 曾主導至少2個二、三類醫療器械的研發及上市。
              • 有FDA/CE/MDR認證成功經驗者優先。
            1. 核心能力
              • 戰略思維:具備產品管線規劃能力。
              • 法規精通:熟悉NMPA注冊、臨床評價、GMP體系。
              • 管理能力:擅長跨部門協作、團隊激勵、研發流程優化(如敏捷開發)。
            1. 語言與工具
              • 英語流利(能撰寫國際注冊文件、參與海外技術談判)。
              • 熟練使用項目管理工具、CAD/CAE仿真軟件。

            工作地點

            濟南市-歷下區-青年東路18號山東廣電產業大廈5樓寫字間

            職位發布者

            宋先生/人事經理

            立即溝通
            公司Logo山東探微科技有限公司
            山東探微科技有限公司是一家專注于光學弱相干與光譜分析技術研發與應用的國家級科技型中小企業。公司依托“濟南市高端智能影像裝備實驗室”和“山大-探微高分辨聯合實驗室”,致力于成為全球三維精準影像領域的創新引領者。探微科技深度布局醫療器械和工業檢測兩大領域,以持續自主創新推動技術突破,為用戶提供非接觸、無損、高分辨的三維檢測裝備與解決方案。公司目前已積累授權發明專利52項、軟件著作權16項,并獲得30余項國家級和省級獎項。代表性產品“扁雁高分辨VNOCT設備”在OCT領域達到國際領先水平;面向半導體行業開發的晶圓質量檢測設備,已在多家企業投入測試應用。公司創始人宋維業教授為泰山學者、海外優青、山東大學齊魯青年學者,曾帶領團隊榮獲2024年第十三屆中國創新創業大賽顛覆性技術創新大賽金獎、2024年全國顛覆性技術大賽優勝企業獎(最高獎),以及2025年中國創新創業大賽山東賽區第一名。探微科技正以扎實的技術積累和顯著的創新成果,持續推動高端三維成像技術在醫療和工業領域的應用與發展。探微科技,以科學之光,將世界照亮!
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