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            更新于 8月18日

            現場QA(J12419)

            7000-12000元·14薪
            • 成都雙流區
            • 經驗不限
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥原料藥QA
            崗位職責:
            1.按GMP 要求,負責車間生產現場的質量監控工作。
            2. 按照批生產指令復核物料,對配料、配液及其他涉及關鍵工藝參數過程進行復核、監督。
            3. 核對產品工藝規程、崗位標準操作規程、清場操作規程、設備清潔規程、設備操作規程等相關文件與sop一致性,對記錄設計的合理性進行審核。
            4. 檢查產品工藝規程、崗位標準操作規程、清場操作規程、設備清潔規程、設備操作規程等相關文件的執行情況,制止違法違規行為,并監督其整改
            5. 負責待包裝產品、成品的取樣與送樣
            6.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫
            7.對崗位清場、設備清潔、器具等的清潔情況進行檢查,
            8.審核生產記錄、清場記錄和其它關鍵輔助記錄的填寫情況,按規定簽字。
            9.對生產過程中產生的偏差進行調查,對變更及CAPA進行跟蹤,并上報質量保證部。
            任職要求:
            1..具有相應的專業知識,對藥品管理法及GMP相關法律法規有一定的了解。
            2.具有一定的藥品生產和現場監控經驗,熟悉藥品生產工藝,能對生產過程中出現的偏差做出正確的評估。
            3.具有一定的溝通、協調、組織能力,較好的團隊合作精神。

            工作地點

            雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)

            職位發布者

            張玉瑩/人事經理

            當前在線
            立即溝通
            公司Logo成都倍特藥業股份有限公司公司標簽
            成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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