主要職責:
1、依據法規及公司戰略,制定并完善質量管理體系文件,保障體系
有效運行:
2、監督藥品、醫療器械全流程(采購、驗收、儲存、銷售等)質量,
定期檢查并解決質量問題:
3、開展質量風險評估,制定防控措施,降低質量安全風險:
4、負責藥品/器械不良反應(事件)的監測、上報及跟蹤處理:
5、管理質量管理團隊,組織專業培訓,提升團隊質量意識與技能:
6、對接藥監等部門,配合檢查抽檢,確保合規:
7、分析質量數據,評估體系運行效果,推動改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學等相關專業優先,質管基層及以
上人員可報:
2、3年以上藥械行業質量管理經驗,職業操守良好,責任心強:
3、熟悉藥械相關法規(如《藥品管理法》)及GMP、GSP等體系,
專業基礎扎實:
4、具備風險識別、問題解決能力,溝通協調與團隊管理能力強:
5、持執業藥師或相關質管資格證、有內審/外審經驗者。