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            更新于 9月25日

            臨床醫學總監-自免(瑞宏迪) (MJ014444)

            4-7萬·15薪
            • 上海浦東新區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 團隊執行強
            • 氛圍活躍
            • 人際關系好
            • 交通便利
            • 非常鍛煉人
            • 能學到東西

            職位描述

            藥物研究免疫學研究細胞研究自免風濕免疫
            崗位職責:
            1.通過醫學科學活動,成為公司在自身免疫相關疾病領域產品臨床開發的醫學科學驅動力,
            2.根據公司戰略目標,制訂自身免疫領域產品開發計劃與布局,確保快速、高質量完成臨床研究和達成公司戰略既定目標
            工作職責:
            一: 臨床開發策略和獲批;
            1.負責包括自身免疫性疾病在內疾病領域的相關產品的開發策略制定和獲批;
            2.負責領導團隊根據公司批準的戰略計劃高質量高效率執行,并快速達成研究開發相關的里程碑,對臨床項目整體負責;
            3.負責組織并督促臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂協助進行IND和NDA注冊申報
            4.根據臨床項目需求,指導并參與臨床研究醫師與臨床醫學專家進行臨床方案設計及其他相關的溝通。
            二: 監督和領導工作
            1.領導制定相關產品開發策略,參與并負責臨床研究設計及后續執行落地;
            2.協調臨床醫學部門的團隊,包括臨床醫學部、臨床運營部、臨床藥理部、藥物警戒部和臨床注冊部,指導團隊成員的工作,并確保團隊間的協作和有效溝通。與其他部門密切合作,包括研發部門、生產部門、市場部門等,確保臨床試驗和新藥開發的順利進行,及時解決跨部門的問題和挑戰。
            3.作為核心成員支持并參與監管機構的溝通與互動。
            三: 新藥獲批申請
            1.參與臨床方案討論會、總結會,作為自身免疫TA
            Head,提供相關支持;參與制訂并批準相關的臨床數據披露計劃,并保證其按時發表;
            2.為公司新藥注冊、新藥臨床試驗提供學術支持。
            四: 管理外部專家網絡
            1.參加學術活動,建立和維護自身免疫疾病領域的專家良好關系。

            任職要求:
            1.臨床醫學風濕免疫性疾病專業碩士及以上學歷;海外教育背景及Ph.D學歷優先;
            2.精通于自身免疫相關領域的疾病診療;
            3.具備5年以上自身免疫領域臨床開發經驗,有MRCT和成功的項目經驗優先;有在自身免疫性疾病開展細胞療法的研究經驗優先;
            4.英語流利;
            5.具備良好的人際交往和溝通技能,具備較強的表達能力與團隊合作意識。

            工作地點

            上海浦東新區海科路1288號

            職位發布者

            王夢/人事經理

            立即溝通
            公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
            恒瑞醫藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創立于1970年,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥已連續6年上榜;國際知名咨詢機構Citeline發布的全球TOP25管線規模制藥公司榜單,恒瑞醫藥連續4年上榜,2025年自研管線數量位居全球第二;中國醫藥工業信息中心歷年發布的“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”,恒瑞醫藥已12次登頂榜首。
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