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            更新于 9月12日

            醫療器械注冊

            8000-12000元
            • 濟南高新區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械骨科器械手術室器械外科器械ISO9001GMP認證FDA認證
            崗位職責:
            1.負責公司產品申報資料的撰寫、整理和內部審核;
            2.負責品種注冊項目的統籌、協調及項目進度跟蹤;
            3.與監管部門和注冊相關部門的溝通協調;
            4.協助建立注冊工作系統和程序以確保項目在規定時間內及時完成;
            5.及時規整、更新國家監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料等。
            6.部門其他工作協助配合。
            任職資格:
            1.本科及以上學歷,臨床醫學/生物制藥/醫學類等相關專業;
            2.有2年以上醫療器械注冊工作經驗,有做過有源/無源器械的注冊工作經歷;
            3.熟悉醫療器械管理及注冊法規,能獨立處理、解決注冊過程中出現的問題;
            4.具有較強的文獻檢索能力及撰寫能力;
            5.誠信忠誠,有一定的自驅力。

            工作地點

            盈諾醫用設備有限公司山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地5號樓105廠房

            職位發布者

            熊女士/HR

            立即溝通
            公司Logo濟南盈諾醫用設備有限公司
            濟南盈諾醫用設備是一家集醫療器械研發、生產、銷售于一體的科技型公司,位于高新區藥谷產業園——占地2000余平,近千平米十萬級凈化車間,是國內唯一定位于手術室、外科專業制造及解決方案提供者的廠家。公司以“讓手術更加安全,高效”為使命,致力于打造手術安全平臺,圍繞降低術中感染率與并發癥,降低腫瘤二次復發率、促使病人快速康復等打造系列藍海產品,為病人、醫院、合作商不斷創造高價值。公司專注于手術安全領域的外科高值耗材,其中獨家研發的術中沖洗引流系列產品全外科使用,具備十余年的技術積累和領先技術優勢,已申報12項國家專利,獲得臨床應用廣泛好評,該產品服務過國內二十余家省級醫院和百萬名患者,與數百家醫院和代理公司建立了長期、穩定、共贏的合作關系。針對國家帶量采購、DRGs/DIP等醫改政策,提前布局開發系列適應新形勢的產品,目前正在進入各大醫院。公司是手術沖洗引流領域的領頭羊企業,力爭在三年內將產品覆蓋到全國每一家醫院,讓更多患者、醫生、醫院、代理商受益。目前正值快速上升發展期,有五年內的上市計劃,產品暢銷和市場認可讓我們產生了大量的人才缺口。我們誠邀有識之士共加入,這里倡導快樂工作、快樂生活。公司將提供良好的個人發展平臺,以實現個人價值及獲得優厚的回報,與公司共創輝煌。
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