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            更新于 9月28日

            臨床監查員

            1-1.9萬·13薪
            • 北京大興區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 人際關系好
            • 工作環境好
            • 交通便利

            職位描述

            藥品臨床監查
            崗位職責:
            1、負責臨床試驗各潛在中心的研究前訪視;
            2、協助并配合項目經理組織和召開研究者會議;
            3、協助研究者進行研究中心的機構立項、倫理審查資料的準備、遞交、結果跟進及批件審核歸檔;
            4、負責臨床試驗合同的談判,并跟進各方完成合同的簽署及歸檔,根據合同約定按時向中心支付臨床研究費用;
            5、負責研究中心項目啟動會的預約和召開;
            6、負責常規監查工作;
            7、負責完成研究中心的關閉工作;整理、完善、歸檔自己中心所有試驗的文檔與資料;
            8、配合公司完成質量管理體系所規定的稽查、質控等工作,并對發現的問題及時跟進直至解決;
            9、保證與各中心研究者、機構人員、倫理人員順暢溝通并維護良好關系;
            10、完成上級交代的其他工作任務。
            任職條件:
            1、臨床醫學、藥理學、護理學、衛生護理或其他相關專業本科學或同等以上學歷;
            2、1年以上CRC/CTA工作經驗;
            3、了解臨床研究的基本知識和適用的法規要求。通過公司培訓能夠掌握方案要求的知識并能獨立進行監查工作;
            4、良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用電腦;
            5、良好的口頭和書面表達能力。

            工作地點

            北京大興區百泰生物藥業有限公司

            職位發布者

            劉女士/招聘專員

            剛剛活躍
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            公司Logo百泰生物藥業有限公司
            百泰生物藥業有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的合作項目,公司以研發和生產治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔了國家高新技術產業研究發展(863)計劃、國家高技術產業化示范工程等重大項目。百泰生物藥業擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術平臺,代表了國際生物醫藥發展的核心技術和主流方向。公司設計建造了中國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,是目前國內規模最大、設施最完備、技術最先進的大規模細胞培養技術平臺。百泰生物藥業成功開發了我國第一個人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的生物I類新藥證書,填補了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對腫瘤細胞進行靶向性治療,在殺傷腫瘤細胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領域的最新發展方向。臨床研究顯示,泰欣生TM單藥或聯合放化療對頭頸癌、結直腸癌、神經膠質瘤、非小細胞肺癌等多種癌癥療效顯著,副作用低,具有很高的臨床應用價值。百泰生物藥業積極開展國際化技術轉化的同時,致力于培育自主創新能力,正在開發的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風濕性關節炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉器官移植排斥反應的抗CD3單抗等。發展中的百泰生物藥業以現代化大型生物制藥企業為目標,以提高抗體藥物研發能力與生產水平、提高人民健康為宗旨,通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式,致力于將生物科技發展的最新成就融入21世紀的健康事業,不斷為社會奉獻最先進、最優異的抗體藥物,與您共同見證中國生命科學和生物醫藥的崛起!
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