崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
2、正確保管、發(fā)放和使用試驗用藥物和物品；
3、填寫報告及試驗記錄，核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔，并妥善保管臨床試驗相關(guān)資料；
5、參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
6、在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7、在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項目經(jīng)理進行工作匯報。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上新藥CRA經(jīng)驗，有腫瘤藥物臨床研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、了解藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，以及有良好的溝通及語言表達能力；
5、熱愛CRA工作，能夠適應(yīng)出差。