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            更新于 8月11日

            原料藥質量負責人

            8000-14000元·13薪
            • 濟南章丘區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥QAGMP認證執業藥師藥品質量體系
            崗位職責
            1、組織和完善公司質量管理體系,確保符合國家相關法律法規的要求,并對該體系進行監控,確保其有效運行;
            2、負責組織實施各項質量保證及質量控制工作,并開展質量管理相關的業務培訓;
            3、負責產品上市放行,按要求對出廠放行文件以及相關記錄、報告進行審核,在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產應當符合注冊和藥品GMP要求;
            4、組織開展公司內部自檢和外部質量審計,包括對受托生產、經營、關鍵物料供應商等質量審計;
            5、參與客戶投訴、退貨、召回、不合格品處理、不良反應、風險管理等質量事件的調查,推動實施整改方案;
            6、協調相關人員完成質量管理活動。
            任職資格:
            1.具有藥學或相關專業本科學歷(中級專業技術職稱或執業藥師資格);
            2.具有至少五年從事原料藥質量管理的實踐經驗;熟悉原料藥生產過程控制和質量檢驗工作。
            3.熟知熟會藥品GMP管理規范以及藥品管理相關法規,并具備足夠的藥品生產質量管理實操運作經驗和能力;
            4.對工作認真負責,積極主動,具有很強的團隊協作意識和溝通協調能力。

            工作地點

            濟南章丘區刁鎮圣泉集團

            職位發布者

            呂先生/招聘經理

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            公司Logo濟南圣泉集團股份有限公司
            濟南圣泉集團股份有限公司始建于1979年,占地3200余畝,現有員工3800人,總資產40余億元,是一家專注于各類植物秸稈的研究、開發與綜合利用,涉足鑄造材料、工業酚醛、生物質化工與生物質能源、新資源食品與生物醫藥、建筑節能新材料等五大產業的大型企業集團。公司是國家級高新技術企業和農業產業化全國重點龍頭企業,建有目前行業內唯一一家國家級企業技術中心,擁有三個國家認證認可實驗室、建有七個研究所,“圣泉”牌商標是中國馳名商標。目前,集團研發中心擁有員工三百余人,其中高級職稱以上人才30余人,外籍高級專家27人,博士15人,碩士120人,每年新申報專利百項以上。公司是中國民營企業500強和中國民營制造業500強。30多年來,公司充分做好了把我國豐富的農業資源優勢轉化為經濟競爭優勢的文章,在植物秸稈的開發、研制和綜合利用方面走出了一條對全球有示范意義的成功道路,成為全球生物質化工與生物質能源產業的引領者。產品方面,以呋喃樹脂為主的鑄造用材料全球產銷量第一,酚醛樹脂規模進入世界前五位,成為“神舟”飛船保溫原材料制造商、亞洲最大的專業酚醛樹脂供應商和中國耐火材料專用酚醛樹脂標準唯一起草單位,在國內真正擔當起了產業發展的龍頭。創新是圣泉企業文化的核心和靈魂,公司將創新的理念貫徹到企業發展的方方面面,已初步構建起支撐企業全面發展的立體創新體系。截至目前,公司累計承擔國家級重點項目10余項,省級重點項目30余項,申報受理國際、國家發明專利共計273項,公司近三年主持制定了國家標準14項、行業標準10項,參與制定國家標準4項。連續4年獲得國家標準制定單位獎。另外公司通過建立標準管理體系,在2011年獲得了國家4A級標準化良好行為企業證書,為公司的規范化管理打好了堅實基礎。2011年5月獲得濟南市首屆市長質量獎。在產品和技術創新方面,成功開發出唐和唐、“安特?!狈尤┓阑鸨匕濉⑻胤N環氧樹脂等產品。尤其圣泉“安特?!狈阑鸨匕宓膯柺朗峭鈮Ρ胤阑鸩牧系囊粓龈锩?,作為一種性能優異的防火、隔熱、隔音、保溫、輕質節能的環保產品,徹底解決了“一有火星變火海”的建筑外墻保溫材料問題,真正保證了人們的居住生活安全;同時圣泉安特福已成功應用于“神八”、“神九”飛船上,并完成了神十的供貨,圣泉集團的高科技企業形象日益顯現。如今集團緊跟國家轉變經濟發展方式,倡導發展戰略性新興產業的發展方向,生物能源與新材料一體化項目順利投產,一舉解決了多年來困擾全球生物研發界“非糧纖維素乙醇”成本高的世界性難題,為纖維素乙醇商業化生產鋪平了道路,同時也生產出了市場急需的可替代石油的新能源、新材料產品。該技術被命名為“圣泉法”工藝,全球處于領先地位。該項目也實現了圣泉集團由傳統產業向生物產業的轉型發展,將支撐企業構建起千億元發展框架,推動公司走向多元化、多品牌發展之路。在做大做強企業的同時,圣泉集團奉行“取之于自然,服務于社會,造福于人類”的責任理念,做受人尊敬的企業,積極投身公益慈善事業;近年來累計各類捐助及公益性投資8000余萬元用于社會教育事業,扶貧救災活動以及其他社會福利和公益事業,并建立了一只3000萬元的慈善公益基金,在社會上樹立起了圣泉良好的企業口碑。未來,圣泉將繼續狠抓科技創新,發展生物技術,提升傳統產業,加大對生物質的研究,完成生物質能源與生物質化工集群產業的全國布局,建成國際知名企業,逐步實現“立百年圣泉,為人類造?!钡暮陚ツ繕?。
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