主要職責：
1、 保存正在實施中的研究的試驗方案及試驗方案修改的副本、現行標準操作規程的副本，并及時獲得主計劃表的副本；
2、 審查試驗方案是否符合本規范的要求，審查工作應當記錄歸檔；
3、 根據研究的內容和持續時間制定檢查計劃，對每項研究實施檢查，以確認所有研究均按照相關法規的要求進行，并記錄檢查的內容、發現的問題、提出的建議、及時跟蹤檢查并核實結果、及時匯報等；
4、 定期檢查研究機構的運行管理狀況，以確認研究機構的工作按相關法規要求進行；
5、 審查總結報告，制定并簽署質量保證聲明；
6、 審核現行標準操作規程，參與標準操作規程的制定和修改。
崗位要求：
1、藥學、醫學、審計學或其它相關專業本科或碩士；
2、1年以上GxP相關領域工作經驗，有CNAS\CMA體系相關工作經驗；
3、了解并熟悉國內外GLP法規；
4、擁有較強自主學習意識及能力；
5、擁有良好的協調及跨部門溝通能力；
6、擁有較好的中英文讀寫能力。