崗位職責(zé):
1、設(shè)計(jì)并完成質(zhì)量研究工作;
2、進(jìn)行申報(bào)資料與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的撰寫與整理;
3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究工作;
4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作;
5、協(xié)助完成研制現(xiàn)考、動態(tài)現(xiàn)考工作;
6、完成原料藥、中間體、合成試劑等的檢測及對接工作;
7、對照品的研究和標(biāo)定;
8、本組儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理;
9、對相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行考核;
10、團(tuán)隊(duì)建設(shè),負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn);
11、能熟練操作常規(guī)儀器,包括液相、紫外等,能獨(dú)立完成常規(guī)理化檢測,具有新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
任職要求:
1、碩士及其以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、了解申報(bào)流程與審評要求;
3、能翻譯相應(yīng)的藥學(xué)文獻(xiàn);
4、良好組織、溝通、協(xié)調(diào)能力及邏輯思維和分析判斷能力;
5、良好的表達(dá)能力、執(zhí)行能力強(qiáng)。