1. 負責生產設備的IOPQ及再驗證工作，確保符合質量體系；

2. 負責產品的工藝驗證及工藝再驗證工作，確保符合質量體系；

3. 負責生產物料及輔料的驗證工作及異常調查處理；

4. 負責新生產工具、設備、技術的改進并應用于生產；

5. 負責開發和維護生產文件，確保符合質量體系；

6. 其他領導安排的工作。


任職資格:

1.本科以上學歷，機械、自動化、材料、生物醫學工程等專業優先；

2.3年工藝驗證相關崗位工作經驗，可以獨立完成設備的驗收驗證及再驗證工作經歷；

3.熟悉工藝驗證及設備驗證流程；熟悉失效模式分析與質量管理工具；

4.無菌醫療器械或制藥企業工作經歷優先考慮。