北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年，是全球首家開發(fā)iNKT細胞系列管線產品的企業(yè)；擁有生物醫(yī)學、免疫學基礎研究團隊；iNKT細胞基礎研究平臺；臨床研究平臺；超規(guī)模擴增的細胞培養(yǎng)體系。國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識產權試點單位，中關村生物醫(yī)藥基地細胞產業(yè)領軍企業(yè)，北京股權交易中心“專精特新”專板企業(yè)，安全生產標準化三級企業(yè)，2024年度信用領跑企業(yè)，iNKT細胞治療行業(yè)首個團體標準起草單位，中國發(fā)明協(xié)會理事單位，北京市大興區(qū)科學技術協(xié)會副主席單位，北京專精特新企業(yè)商會副會長單位，獲多項國家、國際發(fā)明專利，擁有完全自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺和獨有的亞群分布等突破性技術。員工獲評2025年北京市勞動模范稱號。

重大突破：

（1）在全球首次完成iNKT細胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗證；

（2）全球首個iNKT細胞注射液（GKL-006注射液）用于治療不可切除的原發(fā)性肝細胞癌獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊性臨床試驗批件（臨床試驗通知書編號：2023LP02333）；

（3）全球首個iNKT細胞注射液（GKL-006注射液）用于原發(fā)性肝細胞胞癌患者根治性切除術后預防高危復發(fā)獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊性臨床試驗批件（臨床試驗通知書編號：2024LP01859）；

（4）全球首個iNKT細胞注射液（GKL-006注射液）用于治療晚期胰腺癌獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊性臨床試驗批件（臨床試驗通知書編號：2024LP02731）；

（5）國內首個異體通用現(xiàn)貨型iNKT細胞注射液（GKL-006Allo注射液）用于治療經(jīng)標準治療失敗的局部晚期或轉移性實體瘤獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊性臨床試驗批件（臨床試驗通知書編號：2025LP02226）；

（6）國內首個新型異體即用型iNKT細胞注射液（GKL-006RTU注射液）用于治療呼吸窘迫綜合征獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）IND受理。

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