一、崗位核心職責(zé)要求
1. 質(zhì)量體系管理：建立、實(shí)施、維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家法律法規(guī)及客戶要求。
2. 文件與標(biāo)準(zhǔn)控制：組織制定和修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原料、包材、半成品、成品）、生產(chǎn)工藝規(guī)程等體系文件。
3. 全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控：
· 原料管控：負(fù)責(zé)供應(yīng)商審核與管理，確保原料入庫(kù)檢驗(yàn)合格。
· 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控：對(duì)配料、制造、灌裝、包裝等關(guān)鍵工序進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保符合工藝要求。
· 成品放行：嚴(yán)格履行產(chǎn)品放行審核職責(zé)，對(duì)不合格品進(jìn)行處理和追溯。
4. 審核與迎檢：組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的飛行檢查、生產(chǎn)許可換證、備案與注冊(cè)核查等外部審核工作。
5. 不良反應(yīng)與召回：負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，必要時(shí)組織產(chǎn)品召回工作。
6. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)：組建和管理QA/QC團(tuán)隊(duì)，定期對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)。
7. 持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決和流程的持續(xù)優(yōu)化，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
二、任職資格要求
必需條件：
1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，化妝品技術(shù)、精細(xì)化工、生物技術(shù)、藥學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 資質(zhì)要求：必須具備化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員從業(yè)資格（即符合法規(guī)要求的“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”資質(zhì)條件）。
3. 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上化妝品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，至少3年以上化妝品工廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量經(jīng)理任職經(jīng)驗(yàn)。
4. 知識(shí)技能：
· 精通中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)（如《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》105條）；
· 熟練掌握ISO22716/GMPC質(zhì)量管理體系；
· 具備豐富的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理、供應(yīng)商管理、處理客戶投訴及應(yīng)對(duì)政府檢查的經(jīng)驗(yàn)；
· 具備獨(dú)立建立和完善質(zhì)量管理體系的能力。
優(yōu)先考慮：
· 有主導(dǎo)通過(guò)藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可換證或飛行檢查經(jīng)驗(yàn)者；
· 有外資或國(guó)內(nèi)大型化妝品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者；
· 熟悉歐美、東南亞等國(guó)際市場(chǎng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)者（如ASEAN, EU GMP）。
素質(zhì)要求：
· 極強(qiáng)的責(zé)任心、原則性和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；
· 出色的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和抗壓能力；
· 邏輯清晰，善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。