崗位職責：
1、依據 GMP（藥品生產質量管理規范）及相關法規，對無菌藥品生產全過程進行現場監督，確保生產操作嚴格符合標準操作規程（SOP）。 2、對生產環境、設備設施、人員衛生等進行日常檢查，及時發現并糾正可能影響產品質量的問題，如無菌車間的潔凈度不符合要求、設備清潔不到位、人員違規操作等。
3、參與批生產記錄的審核，確保記錄的真實性、準確性和完整性，詳細記錄生產過程中的關鍵參數和質量數據。
4、協助質量部門對生產過程中的偏差、變更進行調查和評估，提出有效的糾正和預防措施，并跟蹤措施的執行情況，確保問題得到徹底解決。 5、與生產部門、質量控制部門等密切協作，共同推動質量改進工作，參與質量體系的優化和完善。

崗位要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、醫學檢驗等相關專業。
2、擁有一年以上無菌經驗，熟悉無菌藥品生產環境、工藝流程及質量控制要點。
3、有在無菌制劑生產企業、生物制品生產企業或相關研發機構從事現場 QA 工作經驗者優先考慮。
4、熟練掌握 GMP等相關法規及標準，能夠準確運用質量管理工具進行數據分析和問題解決。
5、具備出色的溝通協調能力，能夠與各部門進行高效溝通，協調各方資源解決質量問題。工作認真負責，嚴謹細致，對質量問題具有敏銳的洞察力和高度的責任心，堅持原則，確保產品質量萬無一失。
公司福利：
1、購買五險一金；
2、提供公司宿舍、公司食堂；
3、新成立公司、有潛力的發展空間；