崗位內容:
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作,及時調整項目進展。
3.保持對相關法律法規的敏銳度,跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估。
4.編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件。
任職要求:
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,具有三類醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等;
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力;
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。