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            更新于 8月22日

            醫療器械質量負責人

            7000-9000元
            • 成都彭州市
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械質量體系管理
            崗位職責:
            1、應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及本規范規定的資格要求;
            2、全面負責公司的質量管理工作,負貢醫療器械驗收、入庫、保管、養護、發貨中的質量工作 ;
            3、負責對供貨企業質量審核 ;
            4、負責開展對單位職工產品品質量管理方面的教育培訓工作 ;
            5、負責醫療器械種類、質量的記錄,相關資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性 。
            6、質量體系相關文件、操作流程(SOP)的批準;
            7、負責產品放行的審批;
            8、對重大質量事故的處理;
            9、完成年度質量管理評審報告。
            任職要求:
            1、2年以上醫療器械相關質量工程師工作經驗,并具有質量文件管理經驗;
            2、熟悉醫療器械品質管理控制方法,如GMP,ISO13485等體系要求,熟悉內審程序,文件控制;
            3、醫療器械、藥學、醫學等大專及以上學歷,熟練使用辦公軟件;
            4、熟練ISO 13485具有內審員資格者優先考慮;
            5、能獨立工作和承受壓力,有團隊意識,肯吃苦有奉獻精神。
            6、勤奮、嚴謹,工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備清晰的書面和口頭表達能力。
            Base成都彭州

            工作地點

            成都彭州市天府中藥城孵化園二期致和街道玉竹路1號3棟4層

            職位發布者

            譚婷婷/人事經理

            剛剛活躍
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            公司Logo上海悠自元智能科技有限公司
            悠自元智能是一家集研發、生產、銷售于一體,致力于智能化康復醫療和智能教育領域的初創公司,坐落于科技創新中心——上海張江。目前公司已與全球多家院校、研究中心、康復中心建立聯合實驗室,對內自主研發智能康復產品,形成多元化的產品集合和整體康復解決方案;提供專業的康復評估與服務,打造特色培訓課程,并積極拓展海外康復市場合作。全方位提升智能康復技術,為廣大用戶帶來優質的康復服務。同時,悠自元智能也專注于AI機器人教育實驗室搭建,融合前沿技術與教育理念,提供定制化解決方案。打造先進硬件與軟件平臺,秉持“科技賦能教育,創新引領未來”理念,致力于培養面向未來數字中國的技術人才,共創AI教育新篇章。
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