崗位職責：
1. 負責干細胞、免疫細胞生產過程中的質量檢測工作，包括細胞活性、純度、無菌性、支原體、內毒素、細胞表型等關鍵指標的檢測與分析。
2. 嚴格按照SOP（標準操作規程）及相關法規（如《藥品生產質量管理規范》GMP、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》等）執行檢測操作，確保數據準確、可追溯。
3. 負責檢測設備的日常維護、校準與驗證，確保儀器設備處于良好運行狀態，包括流式細胞儀、PCR儀、酶標儀等。
4. 記錄并整理檢測數據，撰寫質量檢測報告，及時發現并上報異常結果，配合調查與處理質量偏差。
5. 參與質量體系文件（如SOP、質量標準、驗證方案等）的制定、修訂與培訓工作，協助完成內部質量審計及外部監管機構的檢查。
6. 協助開發新的檢測方法或優化現有檢測流程，提升檢測效率與準確性。
7. 嚴格遵守實驗室安全管理規定，確保生物安全與實驗操作安全。
任職要求：
1. 學歷與專業：生物學、生物工程、生物技術、細胞生物學、免疫學、醫學檢驗等相關專業，本科及以上學歷，碩士優先。
2. 工作經驗：
o 1-3年以上生物制品、細胞治療產品或醫療器械質量檢測相關工作經驗，有干細胞或免疫細胞質檢經驗者優先；
o 熟悉GMP管理體系及細胞產品質量控制流程，了解國內外細胞治療相關法規（如NMPA、FDA、EMA指導原則）者優先。
3. 專業技能：
o 熟練掌握細胞培養、流式細胞術、qPCR、ELISA、無菌檢查、支原體檢測、內毒素檢測等實驗操作；
o 具備良好的實驗設計能力、數據分析能力及問題解決能力，能獨立完成檢測任務并分析結果；
o 熟悉相關檢測儀器的操作與維護，能獨立操作BD品牌流式細胞儀者優先。
4. 素質要求：
o 工作嚴謹細致，責任心強，具備高度的質量意識和風險意識；
o 良好的溝通協調能力、團隊合作精神及學習能力，能適應快節奏的工作環境；
o 具備較強的文字表達能力，能規范撰寫實驗記錄、檢測報告及體系文件。