質量負責人 崗位職責:
1、搭建新建疫苗佐劑制劑和原料工廠生產和研發質量管理體系,滿足歐、美、日、韓、中等國家的原料注冊要求和中國佐劑制劑注冊要求;
2、全面負責企業質量管理工作,確保質量管理體系有效運行;
3、負責公司QC部門管理、國內外產品注冊;
3、負責組織制定公司的質量方針和質量目標,確保生產和研發過程中控制和質量控制符合相關法規要求,標準要求;
4、監督公司相關質量管理規范的執行、指導和監督質量控制和質量保證體系持續改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物醫藥類等相關專業;
2、有疫苗、化學原料藥、輔料或制劑企業質量管理工作經驗;
3、主導過FDA審計;
4、有國內及FDA注冊經驗和生物制品企業工作經驗優先。