崗位職責：

1. 實施藥品研發(fā)的全過程質(zhì)量控制管理，藥品委托生產(chǎn)管理和供應商管理；
2. 負責對各種偏差的調(diào)查處理及評估，負責對各類變更、驗證執(zhí)行情況的管理，參與各類風險評估；
3. 參與公司新產(chǎn)品引進以及相關產(chǎn)品一致性評價工作，審核相關資料，協(xié)助相關報批工作；
4. 接受GMP符合性以及相關官方檢查工作，并跟蹤監(jiān)督缺陷項目的整改情況；
5. 處理相關質(zhì)量事務并完成年度質(zhì)量回顧及趨勢分析；
6. 參與質(zhì)量體系的完善工作。
任職資格：

1. 本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程或相關專業(yè)；
2. 熟悉《藥品管理法》、藥品生產(chǎn)、研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范及其GMP附錄、熟悉藥品管理相關技術指導原則；
3. 三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，有參與過產(chǎn)品工藝放大及轉移，產(chǎn)品標準制定等；
4. 責任心強，工作積極主動，具有良好的組織溝通和協(xié)調(diào)能力；
5. 對工作細節(jié)的關注、善于發(fā)現(xiàn)問題，并具備有效分析和解決問題的能力。