1、制定、審核并更新質量保證相關文件（如SOP、驗證方案、質量標準等），確保符合GMP等法規要求。
2、生產過程質量監督，確保符合工藝規程和質量標準。
3、合規與審計管理：主導迎接外部審計（如藥監部門檢查、客戶審計、第三方認證），協調整改措施。組織內部審計，檢查各部門對GMP、SOP的遵守情況，提出改進建議。
4、監督工藝驗證、清潔驗證、廠房設備確認等實施，審核驗證方案和報告，確保驗證過程符合法規要求。
5、參與供應商審計與資質評估，管理合格供應商清單。
6、處理客戶質量投訴，主導根本原因分析并反饋解決方案。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥學相關專業
2、有化學制藥企業質量QA，5年以上工作經驗

3、 GMP廠房設施，設備、工藝、清潔驗證。
4、英文熟練

工作地址：許昌長葛市

職位福利：雙休、法定節假期、五險一金、全勤獎、帶薪年假、節日福利、提供食宿