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            更新于 8月28日

            原料藥分析高級研究員

            1.7-2.2萬·13薪
            • 上海浦東新區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            理化分析藥品穩定性分析藥品質量分析化學藥新藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀分析方法開發驗證英語流利
            崗位職責:
            1、負責原料藥或制劑分析方法開發、驗證,穩定性研究以及質量標準的制定等相關質量研究工作,并能滿足中美申報注冊要求;
            2、負責質量研究實驗方案的設計,協助制劑人員做處方篩選等分析支持工作,實驗操作規范、準確,并及時完成數據處理、實驗記錄和報告的書寫;
            3、具備撰寫研發報告或各類技術文件的能力(中英文);
            4、對口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑至少熟練掌握其中一種劑型的質量研究內容;
            5、了解分析儀器(如HPLC、GC、溶出儀等)的原理,會做基本日常的維護,定期校驗等工作;
            6、了解現行GMP,熟悉國內外新藥或仿制藥注冊申報法規和技術要求,如ICH、中國藥典、美國藥典等;
            7、嚴格遵守公司及部門的各項規章制度,積極維護部門實驗室的5S管理;
            8、能夠幫助解決實際技術問題,參與國內外客戶的日常項目溝通。
            任職要求:
            1、藥學、化學和制劑等相關專業本科或以上學歷;
            2、了解藥物研發流程以及中美申報要求;
            3、五年以上原料藥或制劑分析研發工作經驗,至少有3個以上質量研究成功案例,有項目管理或團隊管理經驗優先;
            4、工作細心,學習能力強,良好的溝通能力以及優秀的團隊合作精神。

            獎金績效

            項目獎;年終績效獎

            工作地點

            浦東新區維亞生物科技(上海)有限公司周浦鎮紫萍路735號C區

            職位發布者

            張先生/HR

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