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            更新于 9月26日

            工藝研發(fā)主任(或高級(jí)主任)

            4-8萬(wàn)·13薪
            • 上海浦東新區(qū)
            • 5-10年
            • 博士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥物合成化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)CMCCDMO工藝路線篩選與優(yōu)化QBD工藝化學(xué)項(xiàng)目管理化學(xué)工程與工藝有機(jī)化學(xué)
            職責(zé)描述:
            1. 帶領(lǐng)和組建研發(fā)團(tuán)隊(duì),進(jìn)行針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新藥中間體,原料藥(API)的工藝開(kāi)發(fā), 驗(yàn)證及生產(chǎn);
            2. 對(duì)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行工藝路線選擇和優(yōu)化;
            3. 負(fù)責(zé)對(duì)所研發(fā)產(chǎn)品工藝的安全性、穩(wěn)定性,質(zhì)量、成本進(jìn)行評(píng)估和提出改進(jìn)意見(jiàn),具有較強(qiáng)的QbD的理念;
            4. 制定研發(fā)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)計(jì)劃和預(yù)算(報(bào)價(jià)),并對(duì)進(jìn)度進(jìn)行管理和技術(shù)指導(dǎo);
            5. 參與產(chǎn)品的中試驗(yàn)證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供技術(shù)支持;
            6. 了解研發(fā)產(chǎn)品的所有信息(例如純度,晶形,雜質(zhì)等)及提供解決方案;
            7. 項(xiàng)目完成后撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告和合規(guī)的申報(bào)資料;
            8. 負(fù)責(zé)本部門(mén)人員的績(jī)效考核等。
            任職要求:
            1. 博士學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
            2. 八年及以上工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(高級(jí)主任:十年左右),三年及以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(高級(jí)主任:五年左右);
            3. 有豐富的原料藥 (API) 合成工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),對(duì)工藝開(kāi)發(fā)中路線選擇,成本控制,質(zhì)量管理,GMP生產(chǎn),EHS等有較全面的了解;了解和熟悉綠色化學(xué)(生物酶法技術(shù)和連續(xù)化生產(chǎn)工藝)者優(yōu)先;
            4. 有扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)理論知識(shí),能幫助團(tuán)隊(duì)解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題;
            5. 有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。 帶過(guò)十人以上的團(tuán)隊(duì);
            6. 有良好的項(xiàng)目管理能力;有同時(shí)組織、管理多個(gè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn);
            7. 了解歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的法規(guī)、專(zhuān)利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS;
            8. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利(英文總結(jié)報(bào)告及文件撰寫(xiě))。

            獎(jiǎng)金績(jī)效

            年終績(jī)效獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)

            工作地點(diǎn)

            浦東新區(qū)維亞生物科技(上海)有限公司

            職位發(fā)布者

            張先生/HR

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