崗位職責(zé)
1. 制定監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告：確保臨床研究按進(jìn)度完成，并協(xié)助上級(jí)主管選定試驗(yàn)中心和控制預(yù)算；
2. 管理和監(jiān)督臨床試驗(yàn)的執(zhí)行進(jìn)程：包括設(shè)立計(jì)劃、監(jiān)管進(jìn)度、監(jiān)督數(shù)據(jù)采集與處理的質(zhì)量，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；
3. 監(jiān)查工作：確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包括研究中心的全面監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，以及臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
4. 溝通和協(xié)調(diào)：向研究者傳遞重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；。
5. 中心管理：負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心和研究者的選擇與資格評(píng)估，以及對(duì)第三方供應(yīng)商的管理與溝通；
6. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作：與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人緊密合作，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并與臨床協(xié)調(diào)員及監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員溝通數(shù)據(jù)與安全性問(wèn)題；
7. 維護(hù)與各方的關(guān)系：與外部機(jī)構(gòu)合作，確保試驗(yàn)在合法和透明的標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行。
崗位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗(yàn)的程序，有2年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上抗腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有抗腫瘤藥物臨床I期經(jīng)驗(yàn)者為佳；
3. 熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作，具備良好的寫(xiě)作能力及組織能力，熟練的文獻(xiàn)檢索能力；
4. 溝通協(xié)調(diào)能力：需要具備良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與研究者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員等進(jìn)行有效溝通；
5. 語(yǔ)言能力：要求英語(yǔ)水平良好，CET-4級(jí)為佳；
6. 計(jì)算機(jī)技能：熟練使用Office等辦公軟件；
7. 個(gè)人素質(zhì)：有責(zé)任心，積極進(jìn)取，做事謹(jǐn)慎細(xì)致，工作中吃苦耐勞；
8. 能適應(yīng)出差、抗壓能力強(qiáng)。
項(xiàng)目以中山大學(xué)腫瘤防治所為主，附帶廣東人民、中山附一，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先