工作職責:
1.負責設備管理體系、維護計劃及工程建設方案的落地執行,為生產及研發設備的穩定運行提供支持;
2.監督設備全生命周期管理,參與設備選型、安裝、調試、維護及報廢等環節的資料整理與流程跟進,確保符合生物制藥領域設備管理要求;
3.參與工程建設及機電安裝項目的前期籌備、過程管理與后期資料匯總,對接施工方、監理方及內部相關部門,保障項目按計劃推進;
4.收集整理GMP及醫藥行業相關法規信息,為設備管理及工程實踐的合規性提供基礎支持,參與合規性檢查的前期準備工作;
5.協助部門負責人進行跨部門溝通與協作,傳遞信息、跟進事項進展,協調解決工作推進中的基礎問題:配合開展團隊日常管理輔助工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,3-5年以上制藥企業工程設備相關專業工作經驗。
2. 熟悉制藥主要生產設備及研發設備特性。
3. 深入理解GMP及醫藥行業相關法規,能協助將合規要求融入日常設備管理及工程工作中。
4、具備工程建設、機電安裝相關經驗,有參與過大型制藥工程項目者優先。