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            更新于 7月30日

            臨床監察員(CRA)

            6000-10000元·13薪
            • 成都溫江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床監查GCP認證
            崗位內容:
            1.進行臨床監查工作,包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作,按照要求進行監查并填寫相關資料,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律和公司的利益;
            2.跟蹤項目進展,及時將有關問題上報主管領導,并協調解決問題 ;
            3.與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系 ;
            4.監督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
            5.掌握負責的中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE;
            6.與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題;協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
            7.協助進行數據管理、檢查、質詢和統計工作; 協助專家完成臨床報告的書寫;
            8.制定合理可行的工作計劃,完成上級領導交辦的其它相關工作;
            9.為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者;
            10.需要根據公司臨床項目調整不同的工作地點。
            任職要求:
            1.臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷;
            2.熟悉臨床試驗,能夠復核方案與報告,能夠準確的與臨床基地溝通;
            3.英語四級以上,能夠熟練運用英語閱讀;
            4.能夠熟練使用計算機,撰寫報告整理表格制作PPT;
            5.能適應高強度工作,適應經常出差;
            6.有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協作精神。

            工作地點

            成都溫江區啟闊生物醫藥科技(四川)有限公司

            職位發布者

            廖勇發/行政

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo啟闊生物醫藥科技(四川)有限公司
            科諾凱醫藥科技(四川)有限公司坐落于成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園蓉臺大道南段8號,是一家以創新藥物、改良型創新藥、首仿藥及特藥(精麻類)研發為核心的科技企業。公司依托藥物研發技術優勢與區域資源整合能力,構建了覆蓋CMC藥學研究、醫療器械服務及全鏈條CRO醫藥研發的綜合性平臺??浦Z凱公司正在積極推動20余個復雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產品的研發,并致力于微球控釋技術平臺的建設??浦Z凱團隊建設:團隊帶頭人是中國科學院大學的博士后,帶領團隊完成多個創新藥項目,成功獲得臨床批件并推進至臨床階段。熟悉國內外醫藥法規,精通知識產權保護和CMC研究,致力于通過研發創新藥物實現臨床突破。科諾凱以“使命擔當、至善服務、成就客戶”為理念,致力于為醫藥企業提供從早期研發到產業化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國的踐行者與推動者??浦Z凱主要服務包括:-研發端:化合物路線設計與制備、藥學研究、臨床試驗支持、數據管理與統計分析;-產業化端:專利設計與申請、(進口)注冊申報、上市后質量提升;-特色領域:復雜制劑開發、精麻類特藥研發、仿制藥一致性評價。公司以技術創新為驅動,專注為客戶打造具有市場競爭力的醫藥產品,助力行業高質量發展,矢志成為醫藥研發領域可信賴的專業合作伙伴。
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