職位描述
化學(xué)藥新藥無(wú)菌制劑生產(chǎn)GMP認(rèn)證EMA認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé) Job Responsibility:
1、生產(chǎn)：按照GMP要求、生產(chǎn)放射性藥品、凍干藥盒、水針、無(wú)菌瓶等產(chǎn)品；批記錄填寫等；
2、生產(chǎn)設(shè)備清潔、維護(hù)和驗(yàn)證；
3、工藝技術(shù)：配合研發(fā)等部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證執(zhí)行；
5、部門SOP、SMP等文件的編制與升級(jí)；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求 Requirements：
1、本科學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、放射化學(xué)、核物理或其他藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、生產(chǎn)設(shè)備清潔、維護(hù)和驗(yàn)證；
3、工藝技術(shù)：配合研發(fā)等部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證執(zhí)行；
5、部門SOP、SMP等文件的編制與升級(jí)；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求 Requirements：
1、本科學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、放射化學(xué)、核物理或其他藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年化藥、生物藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌注射劑、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、性格沉穩(wěn)、細(xì)致，有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和原則性。
工作地點(diǎn)
國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司游仙區(qū)康寧路19號(hào)
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賈女士/HR
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國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司國(guó)通（成都）新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問(wèn)題，助力高潛項(xiàng)目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)。國(guó)通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地，可靈活賦能各地客戶。國(guó)通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，可覆蓋放射性藥物從PCC驗(yàn)證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開(kāi)發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù)，為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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