崗位職責：
1. 質量管理體系(QMS)建設與維護：
? 制定、修訂、審核公司各項質量管理制度、操作規程（SOP）及質量管理文件體系。
? 監督、指導并確保所有門店及相關部門嚴格執行GSP要求及公司質量管理制度、SOP。
? 組織內審、管理評審，推動質量管理體系的持續改進。
2. GSP合規與認證：
? 主導公司及各門店的GSP認證、換證及日常迎檢準備工作，確保符合認證標準。
? 實時跟蹤、解讀國家及地方藥品監管最新法律法規、政策動向，評估對公司的影響，及時組織合規培訓與調整。
? 處理藥品監管部門的檢查、溝通、報告及整改落實。
3. 質量風險管理與控制：
? 建立并運行藥品質量風險評估與控制機制，識別、評估、控制各環節（采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后服務）的質量風險。
? 負責藥品質量查詢、質量投訴、不良反應報告、不合格藥品/醫療器械確認及處理流程的管理與監督。
? 負責藥品召回管理。
4. 供應商與商品質量管理：
? 監督藥品采購渠道的合法性，確保供應商資質持續有效。
? 監控在營商品質量狀況，對重點品種進行質量跟蹤。
? 建立和完善供應商及首營企業/首營品種的審核、批準、評估管理流程。
5. 門店質量監督與指導：
? 定期或不定期對各門店進行質量巡查、審計，檢查藥品陳列、儲存、養護、處方藥銷售、記錄管理等合規性，出具檢查報告并跟蹤整改。
? 為門店提供專業的藥學及質量管理指導、支持與培訓。
6. 質量信息與檔案管理：
? 確保質量記錄（驗收、養護、銷售、培訓、內審、校準等）的規范、完整、可追溯。
? 管理質量檔案，確保符合法規要求的保存期限。
? 負責質量信息的收集、分析、報告。
7. 團隊管理與培訓：
? 領導質量管理團隊（如質量專員、驗收員等），分配任務，進行績效管理。
? 規劃并組織實施覆蓋全公司（特別是門店店員、藥師、采購、倉儲人員）的質量管理、GSP、藥品知識及法規培訓，提升全員質量意識與合規操作能力。
8. 藥學服務支持：
? （利用執業藥師專業能力） 為復雜藥學咨詢、用藥指導提供專業支持。
? 監督并指導處方藥審核、調配的合規性與專業性。
? 參與特殊管理藥品（如含麻制劑）的流程設計與監督
任職要求：
1. 必須持有國家認可的《執業藥師資格證書》，且能注冊到本公司。
2. 藥學、中藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷。
3. 5年以上藥品經營企業（連鎖藥房、醫藥批發公司優先）質量管理相關工作經驗。
4. 3年以上團隊管理或項目負責人經驗。
5. 具有主導或深度參與連鎖藥房GSP認證/換證的成功經驗。
6. 精通《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）及其附錄、實施細則等國家藥品監管法律法規和政策。
7. 熟練掌握藥品流通環節（采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸）的質量管理要點與風險控制。
8. 具備建立、運行和維護質量管理體系（QMS）的能力。
【福利待遇】
上班時間：朝九晚六、周六上半天、法定正常休息，帶薪年假等