崗位職責:
1. 負責生物制藥PW、PS、WFI、CDA系統生產供應保障；
2. 負責制藥工藝用水、空調系統各類記錄合規管理；
3. 配合班組長完成各項GMP、歐盟、FDA檢查及審計工作，各項審計現場整改執行；
4. 負責制藥工藝用水、空調系統各類突發事件、設備故障分析判斷和處理；
5. 公用工程一般體系情況及制藥工藝用水相關GMP知識等；
6. 遵守公司的質量標準，確保生產過程的合規性；
7. 備品備件的管理，做到合理儲備；
8. 負責車間生產偏差的調查和分析、上報并協助質量保證部落實偏差處理程序；
9. 參與工程設備部及第三方專業廠商制定的年度預防性檢修計劃，做好維護內容記錄，分享工作經驗或制定培訓；
10. 負責對生產過程中違章操作及可能造成設備損害的行為及時阻止；
11.負責與項目使用部門之間的交接和培訓；
12.上級領導安排的其他工作。
13.office等日常辦公軟件基本使用。
任職要求:
1. 學歷為大專或以上；
2. 醫藥機械、機電自動化、暖通或相關專業畢業；
3. 5年以上工作經驗，3年以上生物藥制藥行業廠房設施，工程設備相關工作經驗