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            更新于 8月25日

            藥物申報注冊負責人

            1-2萬·13薪
            • 天津濱海新區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            新藥注冊
            一、崗位職責:
            1.掌握藥品注冊的政策法規和相關指導原則要求;
            2.負責相關注冊資料的撰寫、審核、編輯整理和注冊工作;
            3.負責藥品申報過程現場核查協調準備工作,品種申報后的藥檢、審評、審批過程溝通協調,及時解決注冊過程中出現的各種問題;
            4.負責藥品注冊進度的跟蹤,并與公司研發部門進行有效的溝通、協調;
            5.及時學習、解讀相關政策法規,并為研發過程提供法規支持與咨詢等。
            二、任職資格 :
            1.研究生及以上學歷,臨床醫學、藥學、生物學、藥事管理等相關專業,博士學歷優先;
            2.具有3年以上藥品注冊相關經驗。

            工作地點

            濱海新區天津國際生物醫藥聯合研究院

            職位發布者

            陳先生/HR

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            公司Logo優諾金生物工程(天津)有限責任公司
            優諾金生物工程(天津)有限責任公司是一家專業從事基因工程重組蛋白類藥物研發生產的創新型公司,公司于2023年02月成立,注冊資金1億元。公司專注于創新類基因工程藥物的研發和產業化,是國內大分子創新藥物領域新秀,項目產品全部自主研發。在研產品均為生物制品I類新藥。公司重視技術合作,已與浙江大學、中科院、北京協和醫院、天津國際生物醫藥聯合研究院等科研院所建立了良好的技術合作關系。我們的宗旨是:建成一流的基因工程蛋白藥物技術平臺和生產基地,并努力開發更多的低成本高藥效的基因工程藥物,以惠民為己任,加速實現“優諾金”公司上市之戰略目標。
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