1.法規合規管理?
跟蹤國內外醫療器械法規及標準更新，解讀并傳達至相關部門；跟蹤北京市科技政策法規及最新申報要求，并傳達到相關部門?
2.注冊全流程管理?
編寫、審核注冊資料；協調內外部資源推進注冊檢驗、委托試驗、臨床試驗及注冊審批，解決并回復問題。?
3.臨床試驗協調?
協調CRO、內部等相關方，監督項目進度與合規性，處理突發狀況，保障數據可靠。?
4.科技項目申報
協調內部及合作單位，組織撰寫和申報科技項目資料，組織答辯等相關事宜。負責企業資質項目的申報。