職位描述
國產器械注冊進口器械注冊有源醫療器械無源醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械ISO13485CE認證NMPA認證FDA認證軟件工程師
【崗位職責】
1、負責編寫注冊申報相關資料：如產品技術要求、說明書、臨床評價、風險管理、研究資料等；
2、熟悉二類、三類有源醫療器械產品注冊，能編制不免臨床產品的同品種臨床評價資料；
3、熟悉9706的新標檢測，能指導企業按照新標9706編制檢測資料（含風險管理報告、可用性評估），幫助企業解決檢測過程中遇到的電氣、電磁兼容的不合格項目；
4、熟悉醫療器械軟件技術審查指導原則，能指導企業修改注冊申報資料中的軟件相關資料；
5、負責接收藥監管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，指導企業完成產品注冊工作；
6、確認合同的執行情況，指導客戶下載產品注冊證書；
7、指導客戶申報生產許可；
8、協助檢測專員完成樣品檢測工作，核對檢測報告；
9、完成主管安排的其他任務。
【任職要求】
1.大學本科及以上學歷，軟件、自動化、機械相關專業畢業，男女不限；
2.具有2年以上醫療器械產品注冊經驗，熟悉醫療器械注冊法規和流程；
3.具有良好的溝通表達能力，能獨立完成與客戶工作進展的溝通；
4.能熟練使用各種辦公軟件，有良好的溝通能力和協調精神，能夠承受較大的工作壓力，富有責任心，有耐心，細致謹慎。
【福利亮點】
五險一金、員工體檢、員工旅游、雙休、餐飲補貼、專業培訓。
工作地點
常州武進區湖塘科技產業園A6棟四樓飛凡公司
相似職位
- 管理者代表1-2萬
常州 - 天寧
銳志微創 - 醫療技術文員5000-6000元
常州 - 武進
瑞哈博健康科技(常州)有限公司 - 國際注冊專員1-2萬
常州 - 武進
常州海莉醫療科技有限公司 - 注冊專員8000-12000元
常州
常州益銳醫療器材有限公司 - 法規注冊專員9000-15000元·13薪
常州 - 新北
常州藥物研究所 - 醫療器械注冊經理2.5-3.5萬
常州 - 武進
北京和創新生管理咨詢有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
孫新廠/人事經理
今日活躍立即溝通
常州飛凡醫學技術有限公司飛凡醫學技術有限公司，是一家專業從事國內、國際醫療器械注冊咨詢、口腔科材料注冊咨詢（覆蓋定制式義齒、正畸產品、種植體系統、口腔科材料等產品），并專注于醫療器械領域服務的第三方產業平臺，包含醫療器械研發轉化、注冊及臨床研究、體系認證、企業培訓、檢測檢驗、設備和試劑選購的服務平臺。10多年來服務1300+家醫療器械企業，擁有行業資深經驗。公司有碩士12名，中級職稱15名，行業10年以上經驗員工26人。另有4000平方米的檢測認證一站式服務場所。
公司主頁