一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進行核查，確保其符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部要求。
2、制定質(zhì)量方針、目標(biāo)和計劃,并監(jiān)督執(zhí)行情況，定期對質(zhì)量管理體系進行審核和評估,識別改進機會并推動實施。。
3、建立和完善供應(yīng)商評估與管理體系，按法律法規(guī)要求,監(jiān)督生產(chǎn)全過程，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證，包括資質(zhì)審核、生產(chǎn)條件檢查、質(zhì)量體系審查等
4、參與風(fēng)險評估的審核;負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、不良事件的處理。
5、負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作、負(fù)責(zé)醫(yī)院平臺系統(tǒng)維護及各上游系統(tǒng)數(shù)據(jù)工作。
6、協(xié)助產(chǎn)品檢測檢驗及管理工作，。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二、任職資格:
1、有醫(yī)療器械質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者可培養(yǎng);
2、大學(xué)以上醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)歷(醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子專業(yè)優(yōu)先);
3、具有5年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少 3年擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理或以上管理職位;
4、精通藥品批發(fā)、藥品零售和醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等;
5、具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和團隊管理能力。