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            更新于 9月2日

            研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

            5-10萬
            • 石家莊欒城區(qū)
            • 10年以上
            • 博士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥研發(fā)
            崗位職責(zé):
            1、負(fù)責(zé)抗體藥物研發(fā)全流程(覆蓋細(xì)胞株開發(fā)、上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化、分析檢測、工藝放大至 IND 申報(bào)階段)。
            2、制定研發(fā)中心整體戰(zhàn)略規(guī)劃(如技術(shù)路線選型、研發(fā)周期管控、資源分配),牽頭搭建抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)(如穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)、工藝開發(fā)平臺(tái)、分析檢測平臺(tái)等)。
            3、熟悉研發(fā)項(xiàng)目管理流程,統(tǒng)籌跨部門協(xié)作(如與注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量部門對接),確保研發(fā)項(xiàng)目按節(jié)點(diǎn)推進(jìn),滿足申報(bào)合規(guī)要求。
            4、搭建高效研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定人員培養(yǎng)計(jì)劃,激發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新能力。
            5、負(fù)責(zé)有效對接內(nèi)外部合作(如與 CRO/CDMO合作、應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查)。
            任職要求:
            1、博士學(xué)歷,生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)等抗體藥物研發(fā)相關(guān)專業(yè)。
            2、擁有10年以上抗體藥物研發(fā)全流程經(jīng)驗(yàn),其中至少5年以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(團(tuán)隊(duì)規(guī)模≥10人)。
            3、曾主導(dǎo)或核心參與至少1個(gè)抗體類藥物(如單克隆抗體、雙抗、ADC等)的IND申報(bào),或有NDA 申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
            4、具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思維與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),對研發(fā)過程中的合規(guī)性、安全性負(fù)責(zé);認(rèn)同公司研發(fā)理念,有較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力。

            工作地點(diǎn)

            欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司

            職位發(fā)布者

            王女士/HR

            立即溝通
            公司Logo華普石家莊醫(yī)藥有限公司
            華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ),關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā),建立了TLR9激動(dòng)劑CpG技術(shù)平臺(tái),系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué),并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利,在TLR9激動(dòng)劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位,其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號(hào)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,隸屬于華普生物技術(shù)(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn),可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動(dòng)劑,可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng),是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑,同時(shí)增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動(dòng)機(jī)”,是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā),解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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