崗位職責:
1. 協助部門經理組制定生產管理制度、崗位操作規程等生產質量技術文件,以滿足監管法規中對質量管理體系中的人員進出生產場地、廠房與設施、設備以及生產管理、不合格品控制等方面的法規要求并監督執行
2. 負責生產現場的監督和管理,保證各項規章制度和操作規程有效實施,確保生產過程中各環節符合GMP及相關法規要求
3. 支持質量檢驗工作,及時組織分析解決質量問題,出現重大的設備、技術、質量等問題要及時上報
4. 配合研發部進行產品中試,協助解決生產過程中所遇到的技術問題、工藝改進、新產品工藝轉化
5. 會同質量部、工程設備崗進行生產工藝等的驗證,對產品、工藝或設備的變更作出評估
6. 監督倉庫存儲管理及防護工作
7. 負責驗證方案、驗證報告的審核,組織驗證與再驗證工作的實施
8.服從上級領導有關安全生產的指示,及時貫徹落實;組織對車間安全事故的調查處理
任職要求:
1.大專及以上學歷
2.醫學、醫學檢驗學、生物學、藥學、機械設計、自動化等相關專業
3.有IVD行業兩年以上生產工作經驗
4.熟悉國家相關法律法規
5.能夠獨立總結生產任務及各項工作指標