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            更新于 8月20日

            制劑工藝技術經理

            2-3萬
            • 南京浦口區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            無菌制劑制劑工藝工藝轉移
            崗位職責:
            1.負責研發團隊與生產之間的工藝轉移,在工藝開發過程中提供從研發到生產過程中有關產品、生產工藝和設備的知識轉移,并實現高效生產;
            2.負責總結工藝轉移經驗,優化工藝轉移流程,形成部門內的工藝轉移JI要點,確保工藝轉移在車間一次性順利完成,無生產事故;
            3.負責工藝驗證體系的新建、維護、修訂變更控制,保證工藝驗證體系的日常運行和管理;
            4.負責起草和維護年度工藝驗證計劃和計劃的推進;
            5.負責公司工藝驗證、技術轉移相關的培訓;
            6.負責公司自檢、外部審計所涉及的工藝驗證活動;
            7.負責注冊申報資料中與生產工藝相關部分內容的起草并及時處理注冊資料中與生產工藝相關缺陷的回復思路及處理。
            8.負責工藝驗證、技術轉移等相關質量活動及流程優化工作。
            任職要求:
            1、本科及以上學歷,藥學、生物技術相關專業,英語6級以上,英語要能讀寫;
            2、5年及以上工藝驗證/技術轉移經驗,2年及以上管理經驗,團隊管理幅度超過10人;
            2、熟悉無菌制藥管理相關法律法規,熟悉無菌質量體系和工藝驗證模塊的運作; 4、熟悉工藝轉移的流程和邏輯,具備工藝轉移計劃推進能力。
            5、具有團體合作精神與領導隊伍能力,善于分享,具備良好的跨部門組織和溝通能力,責任心強,工作積極主動并具備協調能力

            工作地點

            浦口區南京生物醫藥谷

            職位發布者

            王明明/人事經理

            立即溝通
            公司Logo銳仕方達人才科技集團有限公司南京高新分公司
            銳仕方達人才科技集團有限公司(簡稱“銳仕方達”),是于2008年在北京共同創辦的亞太地區領先的以技術驅動一站式人力資源解決方案供應商,也是國家AAAA級的人力資源服務機構。銳仕方達自主研發的“RNSS系統”(Risfond Network Search System)已成為業內領先的IT信息管理系統。截至目前,已有超過40000家國內外知名企業選擇銳仕方達招募精英,有1000萬的精英人才進入銳仕方達高端人才儲備庫,企業簽約招聘成功率超過80%,職位招聘周期大幅度低于行業同期。
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