一、崗位職責
1. 質量體系文件管理，能按領導安排改進完善文件，能動手編寫部分文件。
2. 監督質量體系文件的實施。重點進行批生產記錄的審核歸檔。
3. 公司計量設備的定期計量校準，及歸檔保存。
4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。
5. 參與內審，協助領導組織內審。
6. 配合相關體系檢查前的現場準備和相關資料的準備、保存和管理。
7. 日常跟進生產過程監督。
8. 編制醫療器械文檔。
9. 負責公司培訓工作的開展：制定計劃、編寫試卷等；
10. 上級領導交辦的其他臨時性工作。