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            更新于 9月30日

            材料工程師(英語工作語言)

            1.1-1.8萬
            • 天津東麗區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            材料研發電子元器件醫療設備/器械電子設備制造
            1、創建組件鑒定流程計劃(CQP) 并發布報告。
            2、根據需要對供應商進行培訓,以滿足已定義的組件、裝配和/或特殊流程 CQP 的要求。
            3、推動供應商資質要求,完成項目/零件資質交付,包括供應商 pFMEA、工藝驗證(IQ/OQ/PQ)、檢驗報告、Cp/CpK、SPC、Gage R&R以及工藝能力分析。
            4、確保供應商在規定時限內滿足要求。
            5、審核供應商文件,確保滿足所有規定的供應商 CQP 要求。
            6、協調供應商簡介表的填寫和批準工作
            7、與質量工程師一起維護供應商績效數據,以便根據需要對供應商進行持續評估。
            8、啟動供應商考察和評估,向團隊提出建議。
            9、領導供應商變更(機械零件/組件),包括生產工藝變更、材料變更、生產優化、設施變更、新設備鑒定和新生產線驗證。
            10、考慮長期適應性和總擁有成本,為零件選擇合適的工藝和供應商。
            11、與供應商合作,降低成本,提高產能,降低風險。
            12、通過了解對整體產品設計和/或流程的影響,評估和鑒定替代原材料或替代供應商,以克服供應鏈短缺問題,從而持續或不間斷地供應機械零件/組件。
            13、利用項目管理、六西格瑪、精益、SPC 和談判方面的一系列最佳實踐,推動供應商不斷改進其生產流程績效,以滿足公司對卓越供應商的要求。
            14、在沒有管理指導的情況下,同時在多個供應商處領導和代表公司。
            15、根據預測、供應商能力、質量績效和流程能力判斷業務風險,制定供應商坡道準備計劃。
            16、有效確定多個并行項目和任務的優先次序并加以推進。
            17、研究并推薦新技術,以提高可靠性和效率,降低成本。
            18、與供應商工程團隊一起負責商品組。
            19、成為特定商品的 SME(主題專家)
            任職要求: Requirements
            1、學歷:技術領域學士學位或同等學歷。
            2、機械工程學士或同等學歷,至少 5 年以上制造工作經驗,包括 7 年以上供應商工程或相關工作經驗。
            3、在醫療器械公司有過生產經驗,最好是在手術機器人或同等高度復雜的醫療器械方面。
            4、具有較強的口頭和書面表達能力,能夠有效地與組織內各職能部門和各級人員進行溝通。
            5、出色的人員和項目管理技能。
            6、具有 MRP 系統、MS office 和相關辦公自動化系統方面的經驗。
            7、有醫療設備設計控制流程經驗者優先。
            8、有消毒流程經驗者優先。
            9、具有在跨職能環境中領導高技術項目的經驗,既能在內部領導,也能與 CM/供應商合作。
            10、在評估和挑戰供應商的技術、質量和業務能力方面具有豐富的知識。
            11、在技術和流程問題的根本原因分析和問題解決方面擁有豐富的經驗。
            12、具備 CAD (SolidWorks 或其他)軟件的基本工作知識。
            13、能夠閱讀和解釋詳細的機械圖紙(GD&T) 并交流技術信息。
            14、能夠解釋和理解采購部件變更的影響,如替代原材料變更、供應商工藝變更、供應商工具變更
            15、熟悉醫療器械的設計控制和 CGMP 要求
            16、按照 FDA QSR和SO13485 或SO9001 標準進行生產,包括按照這些標準對供應商進行審核的經驗。
            17、能夠根據需要出差到國內外供應商處。
            18、良好的英語聽說讀寫能力,英語口語可作為工作語言。

            工作地點

            天津東麗區華明低碳產業基地B6四層

            職位發布者

            程女士/HR

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            公司Logo天津普利方舟醫療科技有限公司
            天津普利方舟醫療科技有限公司(以下簡稱“普利方舟醫療”)是一家美國企業在中國的全資子公司。普利方舟醫療旨在以新一代科技開創醫療機器人新紀元。我們正在研制全新一代的醫療機器人平臺,針對多種適應癥的患者進行早期診斷和治療。普利方舟醫療與美國母公司現已擁有超過300人的研發團隊,包括工程師、創新者和行業先驅者在內的多位專家學者。我們不但擁有行業先進的技術,更具備來自世界優秀醫療公司的多年經驗,敏銳的洞察力以及豐富的創造力。普利方舟醫療期待更多杰出的工程師和關鍵團隊成員的加入。我們期待有才華,有進取心且雄心勃勃的優秀人才加入我們的團隊。期望在我們的共同努力下,打造出革命性的新一代手術機器人產品,造福于人類。
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