崗位職責:
1、確保質量合規,監督所有物料和產品符合質量標準,審核批記錄 并完成檢驗后放行;
2、批準質量標準、檢驗方法和質量相關變更,處理重大偏差和超標 結果;
3、組織確認和驗證工作,監督廠房設備維護,確保良好運行狀態;
4、執行穩定性考察計劃,開展產品質量回顧分析,確保質量體系持 續改進;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學、制藥等相關專業,有執業中藥師 中級及以上職稱;
2、五年以上中藥生產質量管理工作經驗,至少一年的藥品質量管理 經驗;
3、通曉 GMP,掌握國家地方法規政策,具備企業管理、質量管理體系、 法律等知識;
4、熟練掌握 QA、QC 具體知識。